我国新药创制成果井喷式增长 重大疾病有了用药新选择

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  新华网北京7月31日电(凌纪伟)从7月31日科技部会同国家卫生健康委召开的“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会获悉,在专项支持下,2017年2月以来,共有12个多多1类新药获批,呈现井喷式增长态势。

  近两年新药创制成果丰硕

  会上,专项技术副总师陈凯先院士重点介绍了2017年以来,品种研发所取得的新进展、新成效及一批新的代表性新药。

  在治疗恶性肿瘤方面,获批6个1类新药,包括:晚期或转移性非小细胞肺癌治疗药物安罗替尼、乳腺癌治疗药物吡咯替尼、直肠癌治疗药物呋喹替尼等有一个化学药,以及黑色素瘤药物特瑞普利单抗、经典型霍奇金淋巴瘤药物信迪利单抗、复发/难治性霍奇金淋巴瘤药物卡瑞利珠单抗等有一个PD-1抑制剂。

  中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯介绍说,此次研发的有一个PD-1单抗药物开启了我国免疫治疗的新时代,帕累托图药物之后写入诊疗规范和临床指南,提供了治疗新取舍。此外,与国外在中国上市的这种 药物比,有五种药物价格显著降低,提高了百姓用药可及性。

  在病毒性感染疾病防治方面,获批2个多多1类新药,包括:艾滋病治疗药物艾博韦泰、重组埃博拉病毒病疫苗、丙型肝炎治疗药物达诺瑞韦钠、慢性乙型肝炎治疗药物重组细胞因子基因衍生蛋白。其中,艾博韦泰是国内首个、全球第有一个抗艾滋病长效药物。

  前沿生物药业(南京)股份有限公司董事长谢东介绍说,与常见的每天一次的口服类药物不同,艾博韦泰有五种注射剂一周给药一次,依从性更佳,且具有优秀的安全性及极少药物相互作用,使不需要 治疗多种合并症的重症患者可一同治疗HIV感染,提高免疫力。

  在耐药菌感染防治方面,可利霉素用于治疗耐药革兰氏阳性菌、肺炎支原体、衣原体等引起的上呼吸道感染。可利霉素具有口服吸收度高、剂量小、不良反应地处率和诱导耐药率低的特点。

  中国医学科学院研究员王以光介绍说,可利霉素作用机制新颖,从源头抑制蛋白新生肽的合成,进而抑制细菌蛋白质的合成,达到杀菌/抑菌作用。它缺少易引起耐药的基团,之后对一些耐药菌有效,之后不易产生耐药性。

  此外,针对一些类疾病,专项支持的慢性肾性贫血治疗药物罗沙司他、Ⅱ型糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽和银屑病治疗药物本维莫德等有一个新药也成功获批上市。

  专项激发起医药创新积极性

  按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要(506-2020年)》部署,经国务院批准,“重大新药创制”国家科技重大专项于508年启动,由国家卫生健康委牵头组织实施,实施期限为508年至2020年。

  新药创制专项实施管理办公室常务副主任、国家卫健委科教司专员刘登峰表示,新药创制专项打造了医药创新全链条,营发明人者医药创新良好生态,激发起科研人员和医药企业的积极性。专项围绕危害百姓健康的重大疾病,研发的有五种创新药物打破了量小、国外垄断的局面,让群众“用得上、用得起”,社会效益显著。

  针对重大疾病防控需求,新药创制专项围绕产业链部署研发链,截至2019年7月,专项累计139个品种获新药证书,其中1类新药42个多多,数量是实施前的8倍。

  截至2018年底,累计超过250个通用名药物通过欧美注册,29个专项支持品种在欧美发达国家获批上市,2有一个制剂品种以及2个多多疫苗产品通过了WHO预认证,近百个新药开展欧美临床实验,一批自主研制的新药及高端制剂走向国际。

  在新药创制专项带动下,我国百亿药企数量由专项实施前的2家增至17家。京津冀、环渤海、长三角、珠三角等地区逐步形成相对集中、各具特色的生物医药产业集群。

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